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獸藥嚴重違法行為從重處罰情形

2018-09-06 09:32:25瀏覽:21 評論:0 來源:畜牧獸醫商城www.t-syst.com手機版   
核心摘要:獸藥嚴重違法行為從重處罰情形(修訂征求意見稿)為加強獸藥管理,嚴厲打擊獸藥違法行為,保障動物產品質量安全,根據《獸藥管理
 獸藥嚴重違法行為從重處罰情形

(修訂征求意見稿)

 

為加強獸藥管理,嚴厲打擊獸藥違法行為,保障動物產品質量安全,根據《獸藥管理條例》有關規定,現就獸藥嚴重違法行為從重處罰情形,公告如下。

一、無獸藥生產許可證生產獸藥,有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節嚴重的”規定處理,按上限罰款,并沒收生產設備:

(一)生產的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農業部未批準使用的其他成分的; 

(二)生產的獸藥累計2個品種以上或5批次以上,或貨值金額2萬元以上的;

(三)生產獸用疫苗的;

(四)其他情節嚴重的情形。

二、持有獸藥生產、經營許可證的獸藥生產、經營者有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第五十六條“情節嚴重的”規定處理,按上限罰款,并吊銷獸藥生產、經營許可證:

(一)生產獸用疫苗擅自更換菌(毒、蟲)種,或者非法添加其他菌(毒、蟲)種的;

(二)生產的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農業部未批準使用的其他成分的;

(三)生產的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計2批次以上的;

(四)生產未取得獸藥產品批準文號的獸用疫苗,或生產未取得獸藥產品批準文號的其他獸藥產品累計2批次以上的;

(五)兩年內生產劣獸藥累計3個品種以上或5個批次以上的;

(六)生產的獸用疫苗未經批簽發或批簽發不合格即銷售累計2批次以上的;

(七)生產假獸藥貨值合計金額5萬元以上的;生產劣獸藥貨值金額10萬元以上的;

(八)獸藥經營者未審核并保存獸藥批準證明文件材料以及購買憑證,經營假、劣獸藥貨值金額2萬元以上的;

(九)其他情節嚴重的情形。

三、持有獸藥生產、經營許可證的獸藥生產、經營者有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第五十九條“情節嚴重的”規定處理,吊銷獸藥生產、經營許可證:

(一)獸藥生產者未在批準的獸藥GMP車間生產獸藥的;

(二)未在批準的生產線生產獸藥的;

(三)獸藥出廠前未按規定進行質量檢驗,或檢驗不合格出廠的;

(四)無獸藥生產檢驗記錄或編造生產檢驗記錄的;

(五)擅自改變工藝對產品質量產生較大影響的;

(六)編造獸用疫苗批簽發材料的;

(七)監督檢查和飛行檢查發現獸藥生產者有2個以上關鍵項不符合獸藥GMP要求,經限期整改而逾期不改正的;

(八)未按規定條件貯藏、運輸獸用疫苗,并對產品質量產生較大影響的。

四、獸藥生產、經營者將原料藥銷售給養殖場(戶)的,按照《獸藥管理條例》第六十七條“情節嚴重的”規定處理,沒收違法所得,按上限罰款,并吊銷獸藥生產、經營許可證。

五、生產或進口的獸藥有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第六十九條規定處理,撤銷獸藥產品批準文號或者吊銷進口獸藥注冊證書:

(一)抽查檢驗連續2次不合格的;

(二)改變組方添加其他獸藥成分的;

(三)主要成分含量在獸藥國家標準150%以上或50%以下的;

(四)主要成分含量在獸藥國家標準120%以上或80%以下,累計2批次以上的;

(五)進口獸用疫苗無進口獸藥通關單、未經批簽發或批簽發不合格的;

(六)其他情節嚴重的情形。

六、獸藥產品標簽和說明書未經批準擅自修改,限期改正后再犯的,屬于《獸藥管理條例》第六十條“逾期不改正”的情形,按生產、經營假獸藥處罰。

七、有本公告第一、二、三項規定違法情形的,對生產、經營者主要負責人和直接負責的主管人員按照《獸藥管理條例》第五十六條規定處理,終身不得從事獸藥的生產、經營活動。

八、獸藥違法行為涉嫌犯罪的,移送司法機關追究刑事責任。   

九、本公告所稱的“以上”“以下”,包括本數。    

九、本公告自公布之日起施行。   

 

 

                                             

                  

 

(責任編輯:小編)
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