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中國獸醫藥品監察所順利通過農業農村部組織的獸藥GCP機構監督檢查

2019-12-19 09:00:05瀏覽:2 評論:0 來源:中國獸醫藥品監察所   
核心摘要:中國獸醫藥品監察所順利通過農業農村部組織的獸藥GCP機構監督檢查
 
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  20191211-14日,農業農村部畜牧獸醫局藥政處處長谷紅帶隊,陳洪巖、馬軍武、程世鵬、于圣青等4位專家組成農業農村部獸藥GCP監督檢查專家組,對中國獸醫藥品監察所實施獸藥GCP情況進行監督檢查。 

    監督檢查為期4天,期間,專家組對中監所申請的牛、羊、禽類的安全性試驗和有效性試驗等6個項目進行了現場檢查,對中監所獸藥GCP機構設置及運行情況、質量體系文件進行了詳細審查,對本部和大興生物醫藥基地的實驗室、動物房、樣品室、檔案室等進行了現場檢查,對實驗人員進行現場問答和實驗操作技能考核,并對已簽署協議的臨床試驗場地的環境、設施、設備、人員等進行了實地檢查。經過專家組充分討論,認為中監所獸藥GCP機構部門設置規范合理、職能清晰明確,管理體系規范,設施設備完善,人員素質良好,能夠滿足獸藥GCP運行條件,符合獸藥GCP監督檢查標準。中國獸醫藥品監察所順利通過獸藥GCP監督檢查。專家組對中監所獸藥GCP工作存在的缺陷和不足,亦提出了整改意見和建議。
(責任編輯:小編)
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