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批準宜昌三峽制藥有限公司等6家單位申報的硫酸新霉素可溶性粉等3種獸藥產品變更注冊，發布修訂后的質量標準、說明書和標簽及新霉素殘留檢測方法標準（試行），自發布之日起執行，原我部發布的本產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.質量標準
4.說明書和標簽
5.新霉素殘留檢測方法標準（試行）
農業農村部
2020年9月17日
附件1
新獸藥注冊目錄
|
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
監測期 |
備注 |
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卡貝縮宮素 |
寧波三生生物科技有限公司、中國農業大學 |
二類 |
（2020） |
4年 |
注冊 |
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卡貝縮宮素注射液 |
寧波三生生物科技有限公司、中國農業大學 |
二類 |
（2020） |
4年 |
注冊 |
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石榴皮止瀉散 |
浙江金大康動物保健品有限公司 |
三類 |
（2020） |
3年 |
注冊 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
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獸藥名稱 |
研制單位 |
變更事項 |
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硫酸新霉素可溶性粉 |
宜昌三峽制藥有限公司 |
增加靶動物豬，新增靶動物豬監測期3年，修改質量標準 |
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阿莫西林克拉維酸鉀片 |
上海漢維生物醫藥科技有限公司 |
有效期由18個月延長至24個月，修改質量標準 |
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丙泊酚注射液 |
廣東嘉博制藥有限公司、華南農業大學、沛生醫藥科技（廣州）有限公司、青島農業大學 |
增加5ml:50mg和10ml:100mg規格，修改質量標準（甲氧基苯胺值限度由3.0變為5.0），5ml:50mg規格的有效期為12個月，10ml:100mg規格的有效期為24個月 |
附件5 新霉素殘留檢測方法標準（試行）.docx
