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泰地羅新,泰地羅新注射液 ,農業農村部公告 第391號

2021-02-22 08:39:13瀏覽:11 評論:0 來源:農業農村部網站   
核心摘要:根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準武漢回盛生物科技股份有限公司等12家單位申報的泰地羅新等2種獸藥產
 根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準武漢回盛生物科技股份有限公司等12家單位申報的泰地羅新等2種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
  批準國藥集團動物保健股份有限公司等3家單位申報的豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗(重組桿狀病毒CP08+JM株)變更注冊,自發布之日起執行。
    
    特此公告。

      

    附件:1.新獸藥注冊目錄 

        2.獸藥變更注冊目錄 

        3.質量標準 

        4.說明書和標簽 

    

  農業農村部  

  2021121 

    

附件1 

  新獸藥注冊目錄 

 

新獸藥名稱 

研制單位 

類別 

新獸藥注冊證書號 

監測期 

備注 

泰地羅新 

武漢回盛生物科技股份有限公司、瑞孚信湖北藥業有限公司、山東華辰生物化學有限公司、山東久隆恒信藥業有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、艾美科健(中國)生物醫藥有限公司、京山瑞生制藥有限公司、長沙施比龍動物藥業有限公司、武漢輕工大學 

二類 

2021 

新獸藥證字01 

4 

注冊 

泰地羅新注射液 

湖北回盛生物科技有限公司、江蘇恒豐強生物技術有限公司、山東華辰制藥有限公司、武漢回盛生物科技股份有限公司、艾美科健(中國)生物醫藥有限公司、山東久隆恒信藥業有限公司、長沙施比龍動物藥業有限公司、華中農業大學、保定冀中生物科技有限公司 

二類 

2021 

新獸藥證字02 

4 

注冊 

        

 

附件2 

  獸藥變更注冊目錄 

     

獸藥名稱 

研制單位 

變更事項 

豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗(重組桿狀病毒CP08+JM株) 

國藥集團動物保健股份有限公司、浙江詩華諾倍威生物技術有限公司、國藥集團揚州威克生物工程有限公司 

規格變更為“4ml/瓶、10ml/瓶、20ml/瓶、40 ml/瓶、50 ml/瓶、100 ml/瓶、200 ml/瓶、250 ml/瓶”。 

    

    

附件:說明書和標簽.doc
(責任編輯:小編)
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