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香連溶液 ,戈那瑞林注射液,農業農村部公告 第394號

2021-02-22 08:41:25瀏覽:3 評論:0 來源:農業農村部網站   
核心摘要:根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報的香連溶液變更注冊,發布
 根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查批準北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報的香連溶液變更注冊,發布修訂后的香連溶液質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行,原我部發布的本產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。

  批準上海計勝生物科技有限公司申報的戈那瑞林注射液變更注冊。質量標準、說明書和標簽按照《獸藥質量標準》(2017年版)化學藥品卷同品種執行。 

  特此公告。 

    

  附件:1.獸藥變更注冊目錄 

      2.質量標準 

      3.說明書和標簽 

    

  農業農村部  

  2021127 

  

附件1 

  獸藥變更注冊目錄 

獸藥名稱 

研制單位 

變更事項 

香連溶液 

北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司 

增加香連溶液(奶牛用)輔料黃原膠,修訂生產工藝和質量標準 

戈那瑞林注射液 

上海計勝生物科技有限公司 

在原規格2ml100?g基礎上增加50ml2.5mg規格,直接接觸獸藥的包裝材料或者容器由低硼硅玻璃安瓿變更為中硼硅玻璃模制注射劑瓶和注射液用鹵化丁基橡膠塞 

    

 

附件:說明書和標簽.doc
(責任編輯:小編)
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